Setiap hari, penyelidikan menemui maklumat baru mengenai penyakit dan rawatannya. Dengan menawarkan diri anda untuk kajian klinikal, anda menjadi penyumbang penting dalam perkembangan ubat-ubatan, rawatan dan alat perubatan baru. Penyertaan anda dalam kajian klinikal akan secara langsung meningkatkan pengetahuan saintifik yang akan memanfaatkan generasi akan datang.

✔ Penglibatan secara aktif dalam penjagaan kesihatan anda.

✔ Mempelajari tentang keadaan perubatan atau penyakit anda.

✔ Akses kepada ubat atau rawatan baru dan menerima rawatan lengkap daripada pakar sepanjang jangkamasa kajian, biasanya tanpa sebarang kos kepada pesakit.

✔ Menerima pantauan susulan untuk memastikan anda dalam keadaan selamat dan ubat atau rawatan yang diberikan berfungsi dengan sepatutnya.

✔ Membantu mereka yang lain dengan menyumbangkan pengetahuan perubatan dan saintifik yang dapat meningkatkan rawatan perubatan dan penjagaan pesakit.

Kajian klinikal ialah penyelidikan tentang keberkesanan dan keselamatan ubat atau rawatan atau alat perubatan baru ke atas sekumpulan pesakit. Kajian klinikal merupakan proses yang amat penting untuk kemajuan penjagaan dan rawatan perubatan.

Kebanyakan kajian klinikal pada lazimnya ditaja oleh syarikat swasta (pada amnya, syarikat farmaseutikal, alat perubatan dan biotek) ataupun agensi kerajaan. Dalam kebanyakan kes, mereka berkerjasama dengan hospital dan universiti awam dan swasta.

Jawatankuasa Etika (juga dikenali sebagai Lembaga Kajian Institusi) mesti memeriksa secara teliti dan meluluskan kajian klinikal sebelum ia boleh dijalankan untuk memastikan hak dan keselamatan anda dilindungi dan diberikan keutamaan. Jawatankuasa Etika terdiri daripada sekumpulan pakar saintifik dan bukan saintifik dalam pelbagai pengkhususan dan disiplin. Mereka mesti memastikan kajian klinikal tersebut mempunyai tujuan perubatan yang sah, selamat untuk para peserta dan akan memanfaatkan masyarakat.

Kajian klinikal biasanya dijalankan di hospital, universiti, pusat perubatan atau klinik kesihatan. Pelaksanaan kajian klinikal akan dijalankan oleh sekumpulan penyelidik yang diketuai oleh doktor pakar yang digelar Penyelidik Utama. Pasukan ini mungkin termasuk para jururawat, ahli farmasi, pegawai pergigian, pakar pemakanan dan lain-lain, bergantung kepada keperluan kajian.

Setiap kajian klinikal mempunyai syarat-syarat yang berbeza untuk para peserta seperti umur, jantina, keadaan perubatan, dan lain-lain. Keperluan ini dikenali sebagai kriteria kemasukan – pengecualian. Pasukan penyelidik akan membuat penilaian untuk memutuskan samada anda layak menyertai kajian klinikal berdasarkan kriteria kemasukan – pengecualian. Pasukan tersebut juga mesti menjalankan proses Izin Maklum untuk memaklumkan anda tentang potensi risiko-manfaat menyertai kajian klinikal tersebut.

Izin Maklum ialah proses yang dijalankan sebelum anda didaftarkan ke dalam kajian. Seorang daripada pasukan penyelidik yang layak akan menerangkan tujuan dan matlamat kajian tersebut, prosedur dan risiko-manfaat yang terlibat. Anda berhak untuk bertanya sebarang soalan berkenaan dengan kajian tersebut. Anda akan dimaklumkan bagaimana rekod perubatan anda akan disimpan dengan rahsia dan mereka yang diberi kuasa untuk melihatnya. Jika anda mengambil keputusan untuk menyertai kajian, anda akan diminta menandatangani borang Izin Maklum. Sila tanya soalan mengenai mana-mana bahagian borang Izin Maklum yang anda tidak faham. Sila ambil perhatian bahawa walaupun anda telah menandatangani borang tersebut, anda boleh bertukar fikiran dan menarik diri daripada kajian tersebut pada bila-bila masa.

Semasa tempoh kajian, pasukan penyelidik akan mengkaji latar belakang perubatan anda, memberi arahan mengenai apa yang perlu dilakukan, bila dan bagaimana untuk melakukannya di samping memantau kesihatan anda dengan teliti. Setengah kajian klinikal mungkin melibatkan ujian dan lawatan doktor yang kerap. Bagi kebanyakan kes, rawatan perubatan bermutu tinggi tersebut akan ditanggung oleh penaja kajian.

Kajian klinikal direka dengan risiko minima kepada para sukarelawan dengan potensi membawa faedah yang besar kepada masyarakat. Walaupun dalam setiap kajian klinikal keselamatan para sukarelawan diutamakan, kemungkinan melibatkan beberapa risiko. Secara ringkasnya:

✔ Kemungkinan mengalami kesan sampingan kurang menyenangkan atau tidak diingini yang berpunca daripada ubat atau rawatan baru yang sedang dikaji.

✔ Ubat atau rawatan baru yang sedang dikaji tidak berkesan.

Bincang dengan doktor anda untuk menimbangkan samada anda akan memperolehi manfaat dari kajian klinikal. Doktor anda boleh mencari kajian klinikal yang sesuai dengan keadaan penyakit anda dengan menghubungi Clinical Research Malaysia (CRM) atau Pusat Penyelidikan Klinikal (Clinical Research Centre) di hospital-hospital utama kerajaan.

PENYELIDIK UTAMA ATAU PAKAR PERUBATAN KAJIAN
Penyelidik perubatan yang bertanggungjawab untuk menjalankan penyelidikan kajian klinikal.

PENYELIDIKAN KAJIAN KLINIKAL
Suatu proses untuk mengkaji kesan dan/atau keselamatan ubat, rawatan atau alat perubatan baru ke atas sekumpulan pesakit.

IZIN MAKLUM
Perbincangan mengenai prosedur, faedah dan risiko kajian klinikal di antara penyelidik klinikal dan mereka yang berminat untuk menyertai kajian tersebut. Para penyelidik klinikal harus mendedahkan semua maklumat relevan mengenai kajian tersebut. Mereka yang mengambil keputusan untuk menawarkan diri untuk kajian klinikal mesti menandatangani borang Izin Maklum untuk menunjukkan yang mereka faham and terima apa yang dijangkakan daripada mereka dan risiko-faedah berkaitan dengan kajian klinikal.